复方氟米松软膏说明书 卤米松软膏说明书
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1、性状: 本品为白色乳膏。
【资料图】
2、汉语拼音: LuMiSongSanLvShengRuGao英文名称: LuMiSongSanLvShengRuGao通用名称: 卤米松三氯生乳膏商品名称: 新适确得 卤米松三氯生乳膏规格——中西药品: 卤米松一水合物(0.05%),三氯生(1%)成份: 本品为复方制剂,其组分为:每克乳膏含卤米松一水化合物0.5毫克,三氯生10毫克。
3、功能主治: 用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染,而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病,例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病,都是以急性炎症为主要特征者。
4、用法用量: 根据病变的严重程度,应将乳膏每日1-2次涂敷于患处,使呈一薄层,可以加上轻轻揉擦。
5、毋需保护性敷料。
6、因为已存在皮肤感染,用药部位勿进行封包。
7、注意事项: 无论患者年龄大小,均应避免本药的长时期连续性治疗。
8、如在可能条件下,连续性治疗不应超过2-3周。
9、对于特殊病例,如果需将乳膏大剂量敷用,或涂于大面积皮肤上,应对患者进行经常性的医疗检查。
10、于面部或者擦烂的部位(例如腋下),应该小心地使用本乳膏,只限短期使用。
11、如治疗约1星期仍无改善,必须停止使用;此时建议应检定病原菌而改用一个合适的治疗。
12、尚未见关于出现系统性不良反应,诸如对肾上腺素皮质功能影响的报道。
13、然而,根据医学基本理论,这种危险性不排除而且特别是在大面积皮肤上,尤其是在儿科患者应用时应注意。
14、对于儿童患者使用本乳膏,应避免作密封性包扎。
15、本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或霉菌性皮肤病。
16、本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。
17、应该告诫患者本药品只应用以治疗他(或她)的当前皮肤病而不能送给他人使用。
18、禁忌: 皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹),皮肤梅 毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用;对于卤米松三氯生及其复方制剂中其他组分已知过敏者,由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。
19、如耳鼓膜疑似或已确认穿孔,不能将乳膏用于外耳道。
20、药物相互作用: 迄今未知与其它药物的配伍禁忌或相互作用。
21、贮藏: 避免高温(30°C以下贮存)。
22、药理毒理: 详见说明书药代动力学: 卤米松:在健康志愿者背部的400cm2皮肤上,局部搽用2克"卤米松/三氯生乳膏",并加以密封包扎。
23、的透皮吸收率平均为所用剂量的1.2%。
24、三氯生:按照上述相同的用药条件,由尿中排出的葡醛化三氯生代谢产物来判定,约20%三氯生被吸收,所吸收剂量的75%在48小时内主要以葡醛化合物形式从尿中排泄。
25、尚未发现三氯生对卤米松的经皮肤吸收有任何的影响。
26、有效期: 36个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 关于皮质类固醇安全性评价,也专门用卤米松进行了动物试验,实验已证明可能有潜在致畸性,或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。
27、然而,迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。
28、于妊娠期使用本乳膏,必须郑重权衡利弊,应有明确的治疗指征。
29、而且,使用本乳膏时,不应大剂量使用,不应用于大面积皮肤或长时间地使用。
30、当复方制剂作外用时,尚不了解其活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。
31、为安全起见,应特别小心。
32、批准文号: 注册证号H20050182儿童用药: 本品的连续性治疗不应超过2个星期。
33、至于2岁以下的儿童,的治疗不应超过7天,敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%,应避免使用封闭性包扎治疗。
34、企业名称: Novartis Pharma Schweiz AG,Switzeland(希腊Famar SA)药物过量: 使用过量可能使不良反应的发生率增高。
35、迄今尚无过量使用或中毒病例报道,但尚不能排除儿童意外过量摄入而引起急性中毒的可能性。
36、这可能发生轻度的胃肠道反应如恶心与呕吐,无已知的解毒药,建议作对症性治疗。
37、企业地址: 49th National Road Athers-Lamia 19011 Avlona,Greece包装: 铝管(内有环氯树脂涂层)包装,10克/支/盒。
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